甘肃普安康药业有限公司隶属于甘肃省农垦集团有限责任公司,是全国唯一一家生产和销售药用罂粟系列产品的现代化综合性食药企业

普安康药业顺利通过 《药品生产许可证》换证检查工作

来源: 时间:2022年10月12日作者:程亚超摄影:

2022年10月10日至11日,甘肃省药品监督管理局审核查验中心现场检查专家组一行4人莅临普安康药业进行《药品生产许可证》换证现场检查工作。

在听取公司主要领导工作汇报后,检查组专家严格按照《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规的内容,对特药库房、生产现场、质量控制室全过程环节进行现场查看,对组织机构与人员、生产工艺、物料管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品质量回顾等相关资料进行认真细致的核查。

通过为期两天的现场检查,检查组专家高度评价了公司生产质量管理体系运行情况,对公司组织机构、质量体系、软硬件管理等情况给予充分肯定。检查组专家一致认为公司特药生产质量管理等方面符合《生产监督管理办法》和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生产要求,顺利通过《药品生产许可证》换证检查。

以此次换证检查为契机,公司将积极推进产业优化布局和结构调整,加快特药产业延链、补链、强链项目实施,紧盯项目建设和科技创新,持续加强特药安全督促检查,把力量凝聚到实现各项目标任务上来,确保公司经济运行呈现良好态势,以优异的成绩迎接党的二十大胜利召开!

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甘肃普安康药业有限公司隶属于甘肃省农垦集团有限责任公司,是全国唯一一家生产和销售药用罂粟系列产品的现代化综合性食药企业。公司按照统一收购、统一生产、统一销售、统一品牌、统一质量的原则,承担着甘肃农垦药用罂粟壳调拨、灭活罂粟籽的出口以及御米油的生产和销售任务。

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